В 2026 году в России начнется выпуск препарата для диагностики рака мозга
Производство, которое откроется в Улан-Удэ, позволит сделать диагностику тяжелых заболеваний быстрее и качественнее. В будущем этот кейс станет примером для других регионов и направлений, а сам препарат – экспортным продуктом.
Препарат для оперативной диагностики
В 2026 году в Центре ядерной медицины (ЦЯМ) Улан-Удэ будет запущено производство радиофармацевтического препарата для диагностики рака головного мозга. Предприятие начнёт выпуск диагностического препарата на основе 18-фтор-ФДГ (18-FDG) – ключевого радиофармпрепарата для позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ), используемого при диагностике около 90% онкологических заболеваний. Также планируется оснащение центра оборудованием для производства препаратов, применяемых в радиотерапии.
Центр уже получил необходимые разрешительные документы для производства и поставки 18-FDG в другие медучреждения России (в частности, во Владивостоке). Однако и сам Центр остается востребованным местом получения помощи: в 2025 году помощь в ЦЯМ получили примерно 9 000 пациентов из нескольких регионов Сибири и Дальнего Востока, а с момента открытия в 2022 году диагностику прошли более 23 000 человек.
Благодаря запуску нового производства на Дальнем Востоке и в Сибири улучшится доступность высокотехнологичных препаратов, при этом снизится зависимость от поставок извне. А развитие региональной медицины и инфраструктуры ядерной диагностики позволит выявлять тяжелые онкологические заболевания быстрее и качественнее.
Рост производства и кадров
Этот проект позволит расширить производство радиофармпрепаратов внутри страны и приблизить технологические циклы к потребителю (что критично для короткоживущих изотопов, таких как 18-F). Наличие собственного производства может улучшить оперативность диагностических процедур и снизить логистические риски, связанные с транспортировкой радионуклидов на большие расстояния.
ЦЯМ как резидент ТОР «Бурятия» получает льготы и преференции, что делает проект устойчивым с экономической точки зрения. Поэтому можно говорить о том, что со временем появится возможность расширить перечень производимых радиофармпрепаратов не только для диагностики, но и для терапии, включая таргетные радионуклидные препараты. А поскольку Центр занимается и стажировкой студентов, то проект создает предпосылки для роста регионального кадрового потенциала в области ядерной медицины и радиохимии.
Тенденция на развитие отрасли
Радиофармацевтика становится одним из приоритетов развития высокотехнологичной медицинской отрасли с расширением спектра препаратов. Центральные и частные центры в России получают сертификаты GMP и развивают полный цикл производства радиофармацевтических препаратов. Это – уже сложившаяся тенденция, которая показала свою устойчивость и актуальность.
В России развивается сеть центров, производящих 18-F-FDG и другие радиофармы. В качестве примера можно вспомнить частный центр в подмосковных Химках, производящий 18-F-FDG для местных нужд. Увеличивается количество мероприятий и платформ для развития ядерной медицины – таких как BRICS International Forum on Nuclear Medicine, проходивший в Санкт-Петербурге в 2024 году. А федеральные планы и проекты в ядерной медицине включают строительство и модернизацию инфраструктуры ПЭТ-центров и радиофармацевтических производств в разных регионах.
Пример для регионов
Запуск производства препарата в Улан-Удэ – важный шаг к децентрализации и укреплению национальной системы ядерной медицины. Это усилит региональную онкодиагностику и позволит покрывать спрос в удаленных территориях России. Проект вписывается в более широкий тренд расширения производства радиофармацевтики в РФ и может стать отправной точкой для новых технологических блоков (например, радиотерапевтических препаратов).
В ближайшее время производство должно стать коммерчески устойчивым – и, возможно, сделаться поставщиком для других регионов России. К 2030 году Россия может существенно расширить свою долю на внутреннем рынке радиофармпрепаратов, а проекты, подобные ЦЯМ, станут примерами для развития в других регионах. Также можно прогнозировать усиление связей между медицинскими центрами и научными учреждениями для разработки новых радиофармпрепаратов и терапии.
Экспертное мнение
Кирилл Архипов, генеральный директор Центра ядерной медицины: «Мы проводим подготовительные мероприятия по запуску производства препарата для диагностики рака головного мозга. Готовим документы и закупаем расходные материалы, и, думаю, с первого квартала 2026 года начнем препарат производить и применять».
