«Активный компонент» начал производство субстанций для онкопрепаратов
Новый проект позволит сделать доступнее отечественные онкологические препараты и увеличит фармацевтическую независимость страны.
Снижение рисков
Компания АО «Активный компонент» запустила в Санкт-Петербурге новое производство высокоактивных фармацевтических субстанций, предназначенных для изготовления лекарств против онкологических заболеваний. Производство ориентировано на субстанции, соответствующие 35 международным непатентованным наименованиям (INN), включенным в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Новые мощности позволяют выпускать компоненты, применяемые для создания препаратов от рака, а также для трансплантации, сердечно-сосудистых заболеваний и диабета II типа.
Проект реализован в рамках крупной инвестиционной программы стоимостью около 3,8 млрд рублей. Это – ключевой шаг по укреплению технологического суверенитета российского фармсектора: ранее отечественное производство фармсубстанций для онкологии было минимальным. Кроме того, данный проект позволяет уменьшить зависимость от импортных активных фармацевтических ингредиентов (API), что в условиях санкционного давления на фармотрасль является критичным обстоятельством.
Благодаря новому производству отечественные препараты для лечения рака станут доступнее – более того, снизятся риски перебоев поставок. Ну а в государственном масштабе это поддержит фармотехнологическую независимость страны и снизит валютные расходы на импорт API.
Технологическое развитие
Весной наступившего года планируется ввод в эксплуатацию второго производственного комплекса. Это позволит увеличить объемы выпуска субстанций. Помимо этого, будет расширен их ассортимент для других терапевтических направлений.
В дальнейшем компания продолжит наращивать портфель API за счет R&D-разработок собственных субстанций. Увеличится доля импортозамещённых лекарственных компонентов на российском рынке. Не исключено и развитие экспортного направления – прежде всего в страны СНГ и ЕАЭС, где существует спрос на качественные API и генерики. Однако, главное значение открытие нового производства имеет все же для внутреннего российского рынка. Здесь усиливается цепочка добавленной стоимости в фармацевтике, растет привлекательность фармсегмента для инвесторов. Кроме того, продолжается технологическое развитие субстанционного производства, а это – один из ключевых элементов национального проекта фармацевтики и здравоохранения. Стоит лишь помнить о возможных рисках проекта – высоких затратах на лицензирование и сертификацию новых субстанций, технологических барьерах, связанных с производством высокоактивных молекул.
Производство в регионах
Производство подобных фармсубстанций наращивается в России с каждым годом. Это не только отвечает задачам импортозамещения и формирования технологического суверенитета, но и увеличивает шансы пациентов на качественное и своевременное лечение. Ранее «Активный компонент» уже запустил подобное производство в Казани – с акцентом на импортозамещение и технологический суверенитет. А в 2024 году было начато создание высокотехнологичного фармзавода для API, включая компоненты для противораковых препаратов.
Параллельно с помощью господдержки развивается выпуск API и в других российских регионах. В частности, в Саранске было открыто аналогичное производство АО «Биохимик» (ГК Промомед). А «Активный компонент» постоянно увеличивает свой портфель API, в том числе, и инновационных направляющих молекул.
Драйвер модернизации
Запуск производства субстанций для лекарств от онкологических заболеваний — серьезный шаг для укрепления фармацевтического суверенитета России и в целом фармацевтики страны. «Активный компонент» уже создал производственную базу выпуска API, включенных в перечень ЖНВЛП, и планирует дальнейшее расширение мощностей. Это укрепляет конкурентоспособность российских фармкомпаний на внутреннем рынке и снижает зависимость от иностранных поставок.
Вероятнее всего, в ближайшие несколько лет объем отечественного производства API в стратегических терапевтических сегментах (онкология, трансплантация, кардиология) будет существенно увеличен. Российские компании смогут нарастить экспорт технологически сложных API в страны СНГ и ЕАЭС. А производство высокоактивных субстанций станет одним из драйверов технологической модернизации фармотрасли.
